1、注射用曲妥珠单抗—赫赛汀
(1)用法用量:1)溶液配制:应采用正确的无菌操作。每瓶注射用曲妥珠单抗应由同时配送的稀释液稀释,配好的溶液可多次使用,曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml,pH值约6.0。配制成的溶液为无色至淡*色的透明液体。配制好的溶液超过28天应丢弃。注射用水(未提供)也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。应避免使用配送的稀释液之外的溶剂,除非有禁忌症。对苯甲醇过敏的患者,曲妥珠单抗必须使用无菌注射用水配制。请勿静推或静脉快速注射。在本品治疗前,应进行HER2检测。本品应通过静脉输注给药。2)转移性乳腺癌:初始负荷剂量:建议本品的初始负荷剂量为4mg/kg。静脉输注90分钟以上。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。维持剂量:建议本品每周用量为2mg/kg。如果患者在首次输注时耐受性良好,则后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病进展。乳腺癌辅助治疗:在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。3)曲妥珠单抗的给药方案为:8mg/kg初始负荷剂量后接着每3周6mg/kg维持量,静脉滴注约90分钟。共使用17剂(疗程52周)。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好,后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病进展。所需的溶液量从小瓶中吸出后加入ml0.9%氯化钠输液袋中,不可使用5%的葡萄糖液(见配伍禁忌)。输液袋轻轻翻转混匀,防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好应立即使用。如果在无菌条件下稀释的,可在2~8℃冷藏保存24小时。4)配伍禁忌:1、使用聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋未观察到本品失效。2、不能使用5%的葡萄糖溶液,因其可使蛋白聚集。3、本品不可与其它药混合或稀释。
2、不良反应:1)输注反应;2)心脏*性;3)化疗引起的中性粒细胞减少症加重;4)肺*性;5)曲妥珠单抗最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心力衰竭、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺*性;6)药物不良反应,感染与浸染:鼻咽炎、感染、流感、咽炎、鼻窦炎、鼻炎、上呼吸道感染、尿道感染;7)血液与淋巴系统障碍:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞计数减少/白细胞减少、发热性中性粒细胞减少;8)免疫系统障碍:超敏反应;9)代谢与营养障碍:体重下降、体重增加、食欲下降;10)精神障碍:失眠、抑郁症、焦虑、瞌睡;11)神经系统障碍:头晕、头痛、感觉异常、感觉减退、张力亢进、周围神经病;12)眼疾病:多泪、结膜炎;13)心功能障碍:心力衰竭(充血性)、心肌病、室上性快速性心律失常、射血分数下降、心悸、14)血管疾病:淋巴水肿、低血压、高血压、血管舒张、热潮红;15)呼吸、胸与纵隔疾病:呼吸困难、鼻衄、咽痛、咳嗽、鼻溢、哮喘、肺病、胸腔积液;16)胃肠疾病:腹泻、呕吐、恶心、腹痛、消化不良、便秘、口腔炎;17)皮肤与皮下组织疾病:红斑、皮疹、脱发、痤疮、皮肤干燥、多汗症、斑丘疹、甲病、瘙痒;18)肌肉骨骼与结缔组织疾病:关节痛、肌痛、关节炎、背痛、骨痛、肌痉挛、颈痛;19)全身性疾病与给药部位疾病:虚弱、胸痛、寒战、疲劳、流感样症状、输注相关反应、疼痛、发热、外周性水肿、粘膜炎、水肿;20)损伤、中*和医疗操作并发症:甲*性。
3、禁忌:1)禁用于已知对曲妥珠单抗过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。2)本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。
4、注意事项:曲妥珠单抗可引起左心室功能不全、心率失常、高血压、症状性心力衰竭、心肌病和心源性死亡,也可引起有症状的左心室射血分数降低。
2、曲妥珠单抗(汉曲优)
1、适应症:适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。1.作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。2与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
2、不良反应:整体:腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。心血管:血管扩张。消化:厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。代谢:周围水肿,水肿。肌肉骨骼:关节痛,肌肉疼痛。神经系统:焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感觉异常,嗜睡。呼吸:哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,鼻出血,肺部疾病,胸腔积液,咽炎,鼻炎,鼻窦炎。皮肤:瘙痒,皮疹。
3、帕托珠单抗(帕捷特)
1、适应症:与曲妥珠单抗和其他抗HER2治疗以及多西他赛联合应用,用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
2、不良反应:腹泻:腹泻是使用帕捷特后最常见的不良反应,帕捷特使肠粘膜受到影响,导致肠道吸收功能降低,轻中度患者可予思密达(蒙脱石散)口服,腹泻次数5-10次以上的严重者或年老体弱者需要进行补液电解质平衡。恶心、呕吐:以清淡易消化食物为主,少量多餐。忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物。轻微恶心、呕吐可不治疗,必要时可以用胃肠道调理类药物治疗。口炎:保持口腔清洁、湿润,早、晚用软毛刷刷牙用药后反复漱口可以预防口炎的发生。轻度口炎可以用盐水或康复新液含漱口,适当补充维生素C和维生素B2,必要时可以用口炎涂剂涂抹在炎症表面。便秘:少量使用帕捷特的患者会出现便秘,患者应清淡饮食,适当锻炼,放松心情,可以服用中药改善帕捷特的副作用或使用大便润滑剂,必要时可以使用泻药(不可长期使用)。轻度脱发,不必太紧张,建议尽量留短发以减少物理性作用力原因的脱发。皮疹:轻度皮疹可以局部涂搽百多邦或者VB6软膏嘴唇四周可用润唇膏涂抹。中度皮疹可以用克林霉素软膏。重度皮疹需要告知医生,看是否需要调整用药。指甲疾病:不影响工作、生活时可不处理,严重者结合中药治疗减轻*副作用,同时注意清洁,避免感染。瘙痒症:皮肤瘙痒是帕捷特的严重不良反应之一,轻度患者可不处理,中重度患者可结合中药治*副作用或涂抹外用抗组胺剂或外用糖皮质激素,全身皮肤瘙痒可口服息斯敏。
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