为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范(年版)》(以下简称《规范》)第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,分别替代原有禁用组分表,并纳入《规范》相应章节(详见附件1)。
本公告自发布之日起施行。自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。
附件:1.《化妆品安全技术规范(年版)》修订概况表
2.《化妆品禁用原料目录》
3.《化妆品禁用植(动)物原料目录》
国家药监局
年5月26日
附件3
化妆品禁用植(动)物原料目录(1)(2)(3)
(按拉丁文字母顺序排列)
序号
中文名称
原植(动)物拉丁文学名或植(动)物英文名
1
毛茛科乌头属植物
AconitumL,(Ranunculaceae).
2
毛茛科侧金盏花属植物
AdonisL,(Ranunculaceae).
3
土木香根油,用作香料香精成分时
Alanrootoil(InulaheleniumL.),whenusedasafragranceingredient(CASNo.-35-2)
4
尖尾芋
Alocasiacucullata(Lour.)Schott
5
海芋
Alocasiaodora(Roxb.)K.Koch;Alocasiamacrorrhiza(synonym)
6
大阿米芹
AmmimajusL.
7
印防己(果实)
AnamirtacocculusL.(fruit)
8
打破碗花花
AnemonehupehensisLemoine
9
白芷
Angelicadahurica(Fisch.ExHoffm.)Benth.etHook.f.
10
茄科山莨菪属植物
AnisodusLinketOtto,(Solanaceae).
11
加拿大大麻(夹竹桃麻,大麻叶罗布麻)
ApocynumcannabinumL
12
槟榔
ArecacatechuL.
13
马兜铃科马兜铃属植物
AristolochiaL,(Aristolochiaceae)
14
马兜铃科细辛属植物
AsarumL,(Aristolochiaceae).
15
颠茄
AtropabelladonnaL.
16
鸦胆子
Bruceajavanica(L.)Merr.
17
蟾酥
BufobufogargarizansCantor;BufomelanostictusSchneider
18
斑蝥
Cantharisvesicatoria(MylabrisphalerataPallas.;Mylabriscichoriilinnaeus)
19
长春花
Catharanthusroseus(L.)G.Don
20
吐根及其近缘种
Carapicheaipecacuanha(Brot.)L.Andersson;Cephaelisipecacuanha(Synonym)andrelatedspecies
21
海杧果
CerberamanghasL.
22
白屈菜
ChelidoniummajusL.
23
藜
ChenopodiumalbumL.
24
土荆芥(精油)
ChenopodiumambrosioidesL.(essentialoil)(CASNo.-99-3)
25
麦角菌
ClavicepspurpureaTul.
26
秋水仙
ColchicumautumnaleL.
27
*参
ConiummaculatumL.
28
铃兰
ConvallariamajalisL.;Convallariakeiskei(synonym)
29
马桑
CoriarianepalensisWall.
30
紫堇
CorydalisedulisMaxim.
31
云木香根油(木香根油),用作香料香精成分时
Costusrootoil(SaussurealappaClarke),whenusedasafragranceingredient(CASNo.-88-9)
32
文殊兰
CrinumasiaticumL.var.sinicum
33
农吉利(野百合)
CrotalariasessilifloraL
34
大戟科巴豆属植物
CrotonL,(Euphorbiaceae).
35
芫花
DaphnegenkwaSieb.etZucc.
36
茄科曼陀罗属植物
DaturaL.,(Solanaceae).
37
鱼藤
DerristrifoliataLour.
38
玄参科毛地*属植物
DigitalisL,(Scrophulariaceae).
39
白薯莨
DioscoreahispidaDennst.
40
茅膏菜
DroserapeltataWilld.;Droserapeltatavar.multisepala(synonym)
41
粗茎鳞毛蕨(绵马贯众)
DryopteriscrassirhizomaNakai
42
麻*科麻*属植物
EphedraTourn.exL,(Ephedraceae).
43
葛上亭长
EpicautagorhamiMars.
44
大戟科大戟属植物(小烛树蜡除外)
EuphorbiaL,(Euphorbiaceae)(except.candelillawax)
45
秘鲁香树脂(粗制),用作香料香精成分时
ExudationofMyroxylonpereirae(Royle)Klotzch(Perubalsam,crude)whenusedasafragranceingredient(CASNo.-00-9)
46
无花果叶净油,用作香料香精成分时
Figleafabsolute(FicuscaricaL.),whenusedasafragranceingredient(CASNo.-52-9)
47
藤*
GarciniahanburyiHook.F.;Garciniamorella(synonym)
48
钩吻
GelsemiumelegansBenth.
49
红娘子
HuechyssanguineaDeGeer.
50
天仙子(莨菪)
HyoscyamusnigerL.
51
五味子科八角属植物(八角除外)
IlliciumL.(Schisandraceae)(except.Illiciumverumt)
52
山慈姑
IphigeniaindicaKunthetBenth.
53
叉子圆柏
JuniperussabinaL.
54
桔梗科半边莲属植物
LobeliaL,(Campanulaceae)
55
石蒜
LycorisradiataHerb.
56
青娘子
LyttacaraganaePallas
57
博落回
Macleayacordata(Willd.)R.Br.
58
地胆
MeloecoarctatusMotsch.
59
含羞草
MimosapudicaL.
60
夹竹桃
NeriumoleanderL.;Neriumindicum(synonym)
61
月桂树籽油
OilfromtheseedsofLaurusnobilisL.
62
臭常山
OrixajaponicaThunb.
63
杠柳(北五加皮、香加皮)
PeriplocasepiumBge.
64
*扁豆
PhysostigmavenenosumBalf
65
毛果芸香
PilocarpusjaborandiHolmes
66
半夏
Pinelliaternata(Thunb.)Breit.
67
紫花丹
PlumbagoindicaL.
68
白花丹
PlumbagozeylanicaL.
69
桂樱
PrunuslaurocerasusL.
70
补骨脂
Cullencorylifolium(L.)Medik.;Psoraleacorylifolia(synonym)
71
除虫菊
Tanacetumcinerariifolium(Trevir.)Sch.-Bip.;Pyrethrumcinerariifolium(synonym)
72
毛茛科毛茛属植物
RanunculusL,(Ranunculaceae).
73
萝芙木
Rauvolfiaverticillata(Lour.)Baill.
74
羊踯躅
RhododendronmolleG.Don
75
万年青
RohdeajaponicaRoth
76
乌桕
Sapiumsebiferum(L.)Roxb.
77
种子藜芦(沙巴草)
SchoenocaulonofficinaleLind.
78
一叶萩
Flueggeasuffruticosa(Pall.)Baill.;Securinegasuffruticosa(synonym)
79
苦参实
SophoraflavescensAit.(seed)
80
龙葵
SolanumnigrumL.
81
夹竹桃科羊角拗属植物
StrophanthusDC,(Apocynaceae)
82
菊科千里光属植物
SenecioL,(Compositae).
83
茵芋
SkimmiareevesianaFortune
84
狼*
StellerachamaejasmeL.
85
马钱科马钱属植物
StrychnosL,(Loganiaceae)
86
*花夹竹桃
Thevetiaperuviana(Pers.)K.Schum.;ThevetianeriifoliaJussieu
87
卫矛科雷公藤属植物
TripterygiumL,(Celastraceae)
88
独角莲(白附子)
Sauromatumgiganteum(Engler)CusimanoHetterscheid;Typhoniumgiganteum(synonym)
89
(白)海葱
Drimiamaritima(L.)Stearn;Urgineascilla(synonym).
90
百合科藜芦属植物
VeratrumL,(Liliaceae)
91
马鞭草油及其衍生物,用作香料香精成分时,净油除外
Verbenaessentialoils(LippiacitriodoraKunth.)andderivativesotherthanabsolutewhenusedasafragranceingredient(CASNo.-12-2)
92
了哥王
Wikstroemiaindica(L.)C.A.Mey.
93
花魔芋(魔芋)
AmorphophalluskonjacK.Koch;Amorphophallusrivieri(synonym)
94
东亚魔芋
Amorphophalluskiusianus(Makino)Makino;Amorphophallussinensis(synonym)
95
芥菜(芥)
Brassicajuncea(L.)Czern.
96
白芥
SinapisalbaL.
97
威灵仙
ClematischinensisOsbeck
98
棉团铁线莲
ClematishexapetalaPall.
99
辣蓼铁线莲
Clematisternifloravar.mandshurica(Rupr.)Ohwi;Clematismandshurica(synonym)
泰国大风子(大风子)
HydnocarpusanthelminthicusPierreinLaness.
海南大风子
Hydnocarpushainanensis(Merr.)Sleumer
牵牛
Ipomoeanil(L.)Roth;Pharbitisnil(synonym)
圆叶牵牛
Ipomoeapurpurea(L.)Roth;Pharbitispurpurea(synonym)
商陆
PhytolaccaacinosaRoxb
垂序商陆
PhytolaccaamericanaL.
万寿菊花(TAGETESERECTA)提取物,万寿菊花(TAGETESERECTA)油
Tageteserectaflowerextract;Tageteserectafloweroil
大麻(CANNABISSATIVA)仁果
CANNABISSATIVAFRUIT
大麻(CANNABISSATIVA)籽油
CANNABISSATIVASEEDOIL
大麻(CANNABISSATIVA)叶提取物
CANNABISSATIVALEAFEXTRACT
注(1):化妆品禁用原料包括但不仅限于化妆品禁用植(动)物原料中物质。
注(2):此表中的禁用原料包括其提取物及制品。
注(3):明确标注禁用部位的,仅限于此部位;无明确标注禁用部位的,所禁为全株植物,包括花、茎、叶、果实、种子、根及其制剂等。
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