原创柳叶刀柳叶刀TheLancet
《柳叶刀》(TheLancet)近日发表两项最新研究,研究人员开发了一种新型脊灰疫苗,用于对抗一种正在非洲和亚洲暴发的变异病毒株,在健康成人和婴幼儿中具有良好的安全性,可诱导出与Sabin株疫苗相似的免疫反应。
在名成人和婴幼儿中开展的2期试验表明,新的脊髓灰质炎疫苗(脊灰疫苗)或可应对现有口服疫苗衍生的变异脊灰病毒株引起的疫情。变异脊灰病毒株通常分布在免疫覆盖率较低的地区,是消灭脊髓灰质炎的最大障碍之一。
研究人员首次开发了一种新型脊灰疫苗,用于对抗一种正在非洲和亚洲暴发的变异病毒株。这种新疫苗的设计比Sabin株口服疫苗的遗传稳定性更好[1],根据发表在《柳叶刀》(TheLancet)上的两项最新研究,在健康成人和婴幼儿中试验时,这种新疫苗显示具有良好的安全性,可诱导出与Sabin株疫苗相似的免疫反应。
这种新疫苗被称为nOPV2,针对2型脊灰病毒,具有更高的遗传稳定性,不太可能突变或转化成可导致感染和麻痹的病毒形式。
基于这些2期临床试验的结果,nOPV2疫苗被WHO纳入了针对全球卫生紧急事件而设立的紧急使用清单(EUL),成为首支被世卫组织授权紧急使用的疫苗。目的是使用nOPV2疫苗来应对疫苗衍生脊灰病毒的暴发,这种病毒在非洲以及阿富汗、巴基斯坦、菲律宾、马来西亚等其他国家出现抬头趋势。目前仍在使用最初的2型Sabin株口服疫苗来应对疫情暴发,这可能会在接种率持续偏低的地区进一步导致疫情扩散。
这项成年人研究的通讯作者、比利时安特卫普大学的PierreVanDamme教授说:“由于口服脊髓灰质炎疫苗中的减活病毒变异,恢复了感染性和致病力,在接种率低的社区传播,可能导致了数百万人对疫苗衍生病毒不具免疫力。研究结果显示,nOPV2疫苗安全性和有效性不低于Sabin疫苗,遗传稳定性更高,可能是消灭脊髓灰质炎的一个关键突破。”[2]
疫苗衍生脊灰病毒——全球公共卫生紧急事件
脊髓灰质炎(脊灰)是一种具有高度传染性的病毒性疾病,主要影响五岁以下的儿童,每例感染病例中就有一例会出现瘫痪。在瘫痪病例中,5%~10%的患者因呼吸肌麻痹而死亡。虽然脊髓灰质炎尚无治疗方法,但可以通过接种三价疫苗来预防1型、2型和3型脊髓灰质炎。
虽然脊灰疫苗接种因新冠肺炎大流行而受到影响,但此前的疫苗接种几乎消灭了所有的野生脊灰病毒,新发病例数减少了99%以上,从年的约35万例减少到年的33例[3]。WHO已宣布2型和3型野生脊灰病毒得以消灭,1型野生脊灰病毒仅在阿富汗和巴基斯坦的部分地区存在。
低收入和中等收入国家通常使用口服疫苗,因为口服疫苗成本低,使用方便,每剂只需两滴,而且还能诱导肠道免疫,从而减少在卫生条件不良的情况下活病毒的传播。大多数高收入国家使用的是一种更昂贵的注射疫苗,其中含有不具致病力的灭活病毒,但无法诱导肠道免疫,这意味着个体在完成灭活疫苗接种后,如摄入病毒的情况下,仍然可能会经肠道排出病毒。
近年来,消灭脊灰的努力因不断增加的疫苗衍生脊灰病毒循环(cVDPV)暴发而受挫,90%以上的病例都是由2型脊灰病毒株突变引起的。考虑到突变风险,年5月,全球的口服三价疫苗都撤除了2型成分。然而,这一努力未能遏制所有2型脊灰病毒的传播,2型cVDPV病例从年的71例增加到了年的例(截至年12月3日)。因此,年10月22日,WHO维持了2型cVDPV作为“国际